市市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療器械抽樣工作

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為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,護航群眾用械安全,市市場監(jiān)管局嚴格落實省醫(yī)療器械抽樣工作要求,扎實開展醫(yī)療器械抽樣工作。
一是科學(xué)統(tǒng)籌,嚴謹規(guī)范。嚴格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量抽查有關(guān)抽樣規(guī)則與抽樣程序,規(guī)范做好樣品確認、抽樣封簽,以及抽樣記錄、憑證等文書填寫,按要求第一時間寄送至檢查機構(gòu)進行檢驗,切實保障公眾用械安全。
二是問題導(dǎo)向,靶向有力。梳理分析歷年醫(yī)療器械國家抽檢不合格產(chǎn)品、我市醫(yī)療器械相關(guān)投訴舉報數(shù)據(jù)、被行政處罰的醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位等信息,明確將投訴舉報、輿情反映較多的產(chǎn)品作為抽樣重點,提升抽樣工作的靶向性和針對性,降低醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。
三是監(jiān)檢結(jié)合,提質(zhì)增效。將監(jiān)督檢查與抽樣工作相結(jié)合,嚴查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位是否按法律法規(guī)要求經(jīng)營使用醫(yī)療器械。同時,向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)宣貫新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容,確保新《規(guī)范》落地見效,增強企業(yè)的質(zhì)量管理意識。
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