如皋市市場監(jiān)督管理局
把脈問診,辨證開方,力促醫(yī)療器械高風險企業(yè)規(guī)范經營
面對醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展的新常態(tài),如皋市場監(jiān)管局藥械科就醫(yī)療器械經營企業(yè)風險級別進行分類分級監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管模式,建立風險防控工作會商制度,細化風險應對措施,對于監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的一些苗頭性問題進行分析,厘清風險防控的思路,助推醫(yī)療器械經營企業(yè)高質量發(fā)展。
12月15日上午,如皋市場監(jiān)管局分管負責人帶領藥械科同志深入醫(yī)療器械經營企業(yè),傾聽企業(yè)發(fā)展中的難題和困惑,并對企業(yè)醫(yī)療器械購進、貯存、銷售等環(huán)節(jié)的質量安全風險進行梳理、評判,分析存在的風險點,提出控制風險的重點措施,力促企業(yè)規(guī)范經營、健康發(fā)展,并對企業(yè)提出以下幾點要求:
一是加強全員學習培訓,繃緊風險防范這根弦,將風險管理理念貫穿于醫(yī)療器械經營的各個環(huán)節(jié);
二是查找風險點,強化企業(yè)主體責任意識,對照規(guī)范要求進行自查自糾并及時消除風險隱患;
三是配強質量管理人員,提升企業(yè)風險防范能力,持續(xù)改進質量管理體系。